에스디 바이오 센서 항원진단키트 WHO 긴급사용 승인

에스디 바이오 센서 항원진단키트 WHO 긴급사용 승인

 

세계 최초 WHO 긴급사용 승인

 

세계보건기구 WHO는 24일 스위스 제네바 본부에서 에스디 바이오 센서의 진단키트에 대해 긴급사용 승인허가를 받았다고 한다. 이같은 결정을 내린 배경에 대해서는 WHO에서 발표를 할 예정입니다.

유전자 증폭 방식의 진단키트에 해해 긴급사용 승인허가를 받은 업체는 다수 있다고 한다. 하지만 래피드 방식의 항원 진단 키트로 허가를 받은 것은 에스디 바이오 센서가 유일하다고 한다.

 

래피드 방식의 항원진단 키트

 

유전자 증폭방식의 진단키트보다 검사시간이 획기적으로 줄인 래피드 방식은 콧물 등 가검물로 코로나의 감염여부를 10~20분안에 판별할 수 있어 방역을 위한 시간을 단축할 수 있어 더욱 신속하게 환자를 확인하고 격리를 할수 있게 된다고 한다. 기존의 유전자 증폭방식은 4~5시간 정도 걸렸다고 하니 더욱 빠르게 코로나에 대비할 수 있을것 같다.

항원 진단 키트 FDA

 

에스디 바이오 센서는 지난 4월 코로나의 진단키트를 FDA에서 긴급사용을 승인받으면서 이쪽 분야에서 제품 경쟁력에 대한 부분을 입증하였다. 이전에 받은 방식은 유전자 증폭 방식을 취했지만 이번 래피드 방식의 항원 진단 키트가 더 경쟁력있기 진행 될 것입니다.

 

에스디 바이오 센서는 한달에 신속항원진단키트 5000만 개를 생산하고 있다고 하며 자동화 설비시설을 증축해 10월부터는 월 7000만 개까지 생산할 것으로 보인다고 합니다.

sd바이오센서 관련주로는 씨젠 EDGC 수젠텍 랩지노믹스 솔젠트 등이 언급되고 있다.